JJ kemungkinan akan mendapatkan persetujuan EU untuk vaksin COVID 19 pada
JJ kemungkinan akan mendapatkan persetujuan EU untuk vaksin COVID 19 pada

J&J kemungkinan akan mendapatkan persetujuan EU untuk vaksin COVID-19 pada bulan Februari, kata ahli parlimen

BRUSSELS (Reuters) – Syarikat AS Johnson & Johnson kemungkinan akan memohon persetujuan EU untuk calon vaksin COVID-19 pada bulan Februari, kata seorang ahli parlimen tertinggi pada hari Rabu.

Data klinikal vaksin, yang dikembangkan Johnson & Johnson melalui anak syarikatnya Janssen, telah dinilai oleh Agensi Ubat Eropah (EMA) sejak 1 Disember di bawah tinjauan bergulir untuk mempercepat kemungkinan persetujuan.

“Pesuruhjaya Kesihatan EU Stella Kyriakides mengumumkan semasa pertemuan kumpulan kami (pembuat undang-undang EU) pagi ini bahawa pengilang vaksin Johnson & Johnson kemungkinan akan mengajukan permohonan persetujuan kepada EU untuk vaksin mereka pada bulan Februari,” kata Peter Liese, yang mewakili masalah kesihatan untuk kumpulan kanan-tengah EU, kumpulan terbesar.

Jurucakap Kyriakides mengatakan pada hari Rabu: “Kami tidak dapat memberikan petunjuk yang tepat mengenai permohonan izin pemasaran bersyarat, tetapi kami tentu berharap permohonan dapat dikirim dalam beberapa minggu mendatang.”

Johnson & Johnson dan EMA tidak segera menanggapi permintaan untuk memberi komen.

Garis masa kelulusan yang mungkin berlaku di EU nampaknya sedikit lebih perlahan daripada yang dijangkakan di Amerika Syarikat.

Moncef Slaoui, ketua penasihat Operasi Warp Speed ​​pemerintah AS, mengatakan pada taklimat media pada hari Selasa bahawa dia mengharapkan Johnson & Johnson untuk memohon kebenaran darurat AS pada akhir Januari, yang dapat menyebabkan persetujuan pada pertengahan Februari.

Pengawal selia ubat EU mengatakan pada bulan Disember bahawa pihaknya menjangkakan syarikat itu akan berlaku pada suku pertama tahun ini.

Diperlukan EMA 20 hari untuk menyetujui vaksin yang dikembangkan oleh BioNTech dan Pfizer, dan hanya lebih dari sebulan untuk mengesahkan suntikan Moderna setelah permohonan mereka pada awal Disember. Dua tembakan setakat ini adalah satu-satunya yang diluluskan di EU, sementara AstraZeneca mengemukakan permohonannya pada hari Selasa.

“Jika semuanya berjalan lancar, kita akan mempunyai vaksin korona keempat dalam beberapa minggu,” tambah Liese.

EU telah menempah 200 juta dos vaksin J&J dan mempunyai pilihan untuk memesan 200 juta lagi. J & J jab adalah satu dos, tidak seperti vaksin lain yang diluluskan setakat ini di EU dan memerlukan dua dos untuk perlindungan penuh.

EU telah melaburkan sekitar 360 juta euro ($ 438 juta) untuk mendapatkan vaksin J&J dengan bayaran pendahuluan yang perlu dilengkapi dengan pembayaran oleh pemerintah EU yang bersedia membeli vaksin tersebut setelah mendapat persetujuan.

Kerajaan AS memperoleh 100 juta dos dari syarikat itu dengan harga $ 1 bilion dalam perjanjian bulan Ogos, dengan pilihan untuk membeli 200 juta dos tambahan.

($ 1 = 0.8216 euro)

(Pelaporan oleh Francesco Guarascio @fraguarascio; pelaporan tambahan oleh Rebecca Spalding; penyuntingan oleh Jason Neely, Louise Heavens dan Bernadette Baum)

Sila Baca Juga

Vietnam meningkatkan tindakan keras untuk menentang perbezaan pendapat menjelang kongres

Vietnam meningkatkan tindakan keras untuk menentang perbezaan pendapat menjelang kongres penting Parti Komunis

HANOI (Reuters) – Ketika Parti Komunis yang berkuasa Vietnam bersiap untuk pertemuan terpenting selama bertahun-tahun, …

%d bloggers like this: