Pengawal selia ubat EU bergantung kepada negara untuk memutuskan bagaimana
Pengawal selia ubat EU bergantung kepada negara untuk memutuskan bagaimana

Pengawal selia ubat EU bergantung kepada negara untuk memutuskan bagaimana menangani AstraZeneca

AMSTERDAM (Reuters) – Negara-negara Eropah harus membuat keputusan sendiri mengenai bagaimana menangani risiko pembekuan darah langka dari vaksin AstraZeneca COVID-19, berdasarkan kadar jangkitan yang ada dan ketersediaan vaksin alternatif, kata pengatur ubat EU pada hari Rabu.

Beberapa negara di Eropah telah mengumumkan larangan penggunaan vaksin AstraZeneca pada orang yang lebih muda, setelah terdapat kaitan dengan pembekuan darah yang sangat jarang berlaku, kebanyakannya pada wanita di bawah usia 60 tahun dalam masa dua minggu dari vaksinasi.

Tetapi Agensi Ubat-ubatan Eropah (EMA) menahan diri dari mengeluarkan garis panduan, dengan mengatakan bahawa negara-negara harus menilai keseimbangan risiko itu sendiri, berdasarkan keadaan tempatan yang sangat berbeza di seluruh blok.

“Kami berusaha memberikan sebanyak mungkin maklumat mengenai manfaat dan risiko yang telah kami kenal pasti, dan berdasarkan itu dan keadaan pandemi di negara anggota – kadar jangkitan, ketersediaan vaksin yang berbeza – negara anggota yang berlainan boleh mengambil yang berbeza keputusan mengenai siapa yang akan memberi vaksin, “kata Pengarah Eksekutif EMA Emer Cooke pada taklimat.

Cooke mengatakan risiko kematian akibat COVID-19 adalah “jauh lebih besar” daripada risiko kematian akibat kesan sampingan yang jarang berlaku.

“Sangat penting kita menggunakan vaksin yang harus kita coba untuk mengatasi wabah ini,” katanya.

Sabine Straus, ketua jawatankuasa keselamatan EMA, mengatakan kesan sampingan tidak dijangka kerana vaksin dilancarkan secara besar-besaran.

EMA telah menerima laporan mengenai 169 kes pembekuan darah otak yang jarang dikenali sebagai trombosis sinus vena serebral (CVST), pada 4 April, kata Straus. Itu dari 34 juta dos suntikan yang diberikan di Kawasan Ekonomi Eropah.

Terdapat juga tiga kes pembekuan darah dengan platelet rendah setelah penggunaan tembakan Johnson & Johnson, kata Peter Arlett, ketua pasukan analitik data dan kaedah. Para pakar memberitahu Reuters masih terlalu awal untuk mengatakan apakah kejadian ini berkaitan dengan vaksin.

(Pelaporan oleh Anthony Deutsch, Toby Sterling dan Bart Meijer di Amsterdam, Kate Kelland di London; Penulisan oleh Josephine Mason; Penyuntingan oleh Kevin Liffey dan Peter Graff)

Sila Baca Juga

Clowning adalah perniagaan yang serius bagi doktor untuk kehilangan tempat

Clowning adalah perniagaan yang serius bagi doktor untuk kehilangan tempat tinggal di ‘kawasan retak’ Brazil

SAO PAULO (Reuters) – Dalam jaket doktornya yang putih, psikiatri Flavio Falcone tidak dapat meminta …

%d bloggers like this: