BeritaKini.biz Berita Viral Terkini di Malaysia
(Reuters) -Ubat eksperimen Eli Lilly, donanemab memperlahankan perkembangan Alzheimer sebanyak 60% untuk pesakit di peringkat awal penyakit membazir otak, menurut data percubaan yang dibentangkan pada mesyuarat perubatan pada hari Isnin.
Bagi pesakit tersebut, ubat itu memperlahankan penurunan kognitif hampir dua kali ganda kadar yang dilaporkan Lilly pada bulan Mei untuk kumpulan rawatan keseluruhan percubaan. Analisis penuh menunjukkan keputusan kurang mantap untuk pesakit yang lebih tua, peringkat kemudian serta mereka yang mempunyai tahap protein yang lebih tinggi yang dipanggil tau yang telah dikaitkan dengan perkembangan penyakit Alzheimer.
Penemuan itu menggariskan bahawa “pengesanan dan diagnosis lebih awal benar-benar boleh mengubah trajektori penyakit ini, ” kata Anne White, presiden neurosains di Lilly.
Kajian menunjukkan bahawa pembengkakan otak, kesan sampingan ubat-ubatan seperti donanemab yang diketahui, berlaku pada lebih daripada 40% pesakit yang mempunyai kecenderungan genetik untuk mengembangkan Alzheimer.
Syarikat itu sebelum ini melaporkan bahawa 24% daripada keseluruhan kumpulan rawatan donanemab mengalami pembengkakan otak. Pendarahan otak berlaku dalam 31% kumpulan donanemab dan kira-kira 14% kumpulan plasebo.
Kematian tiga pesakit percubaan dikaitkan dengan rawatan itu, lapor penyelidik.
“Kesan sampingan ini tidak boleh dipandang ringan, ” tetapi kebanyakan kes boleh diurus dengan memantau dengan pengimejan resonans magnetik (MRI) atau menghentikan ubat, kata penyiasat kajian Dr Liana Apostolova, profesor dalam penyelidikan Penyakit Alzheimer di Indiana University School of Medicine.
Doktor mungkin menggunakan “pemeriksaan keselamatan MRI yang sangat ketat semasa kami merawat pesakit ini,” katanya.
Donanemab, seperti Eisai dan Leqembi yang diluluskan oleh Biogen baru-baru ini, ialah antibodi intravena yang direka untuk mengeluarkan deposit protein yang dipanggil beta amyloid daripada otak pesakit Alzheimer.
Lilly berkata kesan rawatan donanemab terus meningkat berbanding plasebo sepanjang tempoh percubaan selama 18 bulan, malah bagi peserta yang telah diambil dari ubat selepas tahap deposit amiloid mereka menurun dengan ketara.
“Pada akhir perbicaraan, rata-rata pesakit telah tanpa dadah selama tujuh bulan namun mereka terus mendapat manfaat,” kata White.
Beliau berkata penemuan itu menyokong idea bahawa donanemab boleh dihentikan sebaik sahaja amiloid dikeluarkan dari otak.
Syarikat itu berkata pada Mei bahawa kajian itu telah memenuhi semua matlamatnya, menunjukkan bahawa donanemab memperlahankan penurunan kognitif sebanyak 29% berbanding plasebo dalam 1,182 orang yang mengalami gangguan kognitif ringan atau demensia ringan yang otaknya mempunyai deposit dua protein utama Alzheimer, beta amiloid. dan tau.
Bagi pesakit tau tinggi, donanemab ditunjukkan memperlahankan perkembangan penyakit sebanyak kira-kira 17%, manakala faedahnya ialah 35% bagi mereka yang mempunyai tahap tau rendah hingga pertengahan.
Keputusan kajian penuh dibentangkan di Persidangan Antarabangsa Persatuan Alzheimer di Amsterdam dan diterbitkan dalam JAMA.
“Sama ada kemudaratan ubat-ubatan ini diimbangi dengan faedah klinikal yang sederhana akhirnya akan memerlukan lebih banyak data, ” kata editorial di JAMA bersama kajian itu.
Lilly menjangkakan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS akan membuat keputusan menjelang akhir tahun ini sama ada akan meluluskan donanemab. Ia berkata penyerahan kepada pengawal selia global lain sedang dijalankan, dan kebanyakannya akan disiapkan menjelang akhir tahun.
FDA bulan ini memberikan kelulusan standard kepada Leqembi, rawatan pengubahsuaian penyakit Alzheimer yang pertama untuk mencapai matlamat itu, membuka jalan untuk perlindungan insurans yang lebih luas bagi ubat tersebut.
Kedua-dua ubat juga sedang dikaji dalam ujian besar untuk melihat sama ada ia mempunyai kesan ke atas melambatkan permulaan gejala penyakit Alzheimer.
Lebih daripada 6 juta rakyat Amerika hidup dengan Alzheimer, dan jumlah itu diunjurkan meningkat kepada hampir 13 juta menjelang 2050, menurut Persatuan Alzheimer.
(Laporan oleh Deena Beasley; Penyuntingan oleh Bill Berkrot, Will Dunham dan Caroline Humer)
