Vaksin JJ COVID 19 dalam perjalanan untuk pelancaran Mac masih bertujuan
Vaksin JJ COVID 19 dalam perjalanan untuk pelancaran Mac masih bertujuan

Vaksin J&J COVID-19 dalam perjalanan untuk pelancaran Mac, masih bertujuan untuk 1 bilion dos tahun ini – eksekutif

CHICAGO (Reuters) – Johnson & Johnson berada di landasan yang tepat untuk melancarkan vaksin coronavirus tunggal pada bulan Mac, dan merancang untuk memiliki data yang jelas mengenai keberkesanannya pada akhir bulan ini atau awal Februari, ketua saintifik syarikat penjagaan kesihatan AS kata pegawai.

Dr. Paul Stoffels dalam sebuah wawancara pada hari Selasa juga mengatakan J&J berharap dapat mencapai sasaran yang dinyatakan untuk memberikan 1 bilion dos vaksinnya pada akhir tahun ini ketika syarikat itu meningkatkan pengeluaran.

The New York Times melaporkan pada awal hari Rabu bahawa J&J mengalami kelewatan pembuatan yang akan mengurangkan jumlah dos yang tersedia pada mulanya. Stoffels enggan mengatakan berapa banyak dos yang akan siap digunakan oleh orang ramai pada bulan Mac, dengan anggapan ia mendapat kebenaran darurat dari Pentadbiran Makanan dan Dadah AS.

“Kami menargetkan 1 miliar dos pada tahun 2021. Jika ini adalah satu dos, itu bermaksud 1 miliar orang. Tetapi ini akan meningkat sepanjang tahun,” kata Stoffels.

Kapasiti pelancaran awal bergantung pada pengesahan kilang pembuatan, tambahnya. Syarikat ini meningkatkan usaha untuk menghasilkan vaksin aktif dan alat untuk membungkus dan menghantarnya dalam jumlah besar.

Vaksin Johnson & Johnson sedang dihasilkan di Amerika Syarikat, Eropah, Afrika Selatan dan India dengan bantuan pengeluar kontrak untuk membina kapasiti.

“Sudah beberapa minggu terlalu awal untuk memberikan angka akhir mengenai apa yang dapat kita lancarkan dalam beberapa bulan pertama,” katanya.

PENGHARGAAN UNTUK KEBERKESANAN TINGGI

Moncef Slaoui, ketua penasihat program pembangunan vaksin Operasi Warp Speed ​​AS, mengatakan pada hari Rabu bahawa vaksin dapat menunjukkan keberkesanan pada atau di atas 80%.

Itu akan berada di bawah keberkesanan sekitar 95% yang dicapai dalam percubaan vaksin yang sudah sah dari Pfizer Inc dengan BioNTech SE dan Moderna Inc., tetapi jauh di atas tanda aras 50% untuk kelulusan yang ditetapkan oleh pengawal selia.

Ia juga mempunyai kelebihan sebagai vaksin satu suntikan, yang bermaksud dapat melindungi lebih banyak orang dengan lebih cepat, dan tanpa keperluan penyimpanan sejuk dari vaksin lain.

“Harapan saya adalah keberkesanan yang tinggi,” kata Slaoui pada persidangan penjagaan kesihatan JP Morgan.

Malah vaksin dos tunggal yang berkesan sebanyak 65% atau 70% boleh menjadi transformatif secara global, katanya.

Walaupun protokol percubaan klinikal J & J memungkinkan untuk melihat data lebih awal setelah 20 orang dijangkiti oleh novel coronavirus, syarikat itu berhasrat untuk menyampaikan data sekurang-kurangnya 154 kes yang disahkan – sasaran yang diperlukan untuk menilai sepenuhnya keberkesanan vaksin – ketika mengeluarkan hasil . Perkara itu akan datang pada minggu terakhir Januari atau minggu pertama Februari, kata Stoffels.

Pentadbiran Makanan dan Dadah AS memerlukan sekurang-kurangnya dua bulan data keselamatan pada separuh daripada peserta kajian untuk memastikan tiada kesan sampingan yang tidak dijangka, serta data mengenai populasi tertentu seperti orang tua. Syarikat itu melepasi ambang dua bulan awal bulan ini.

“Titik itu hampir mendekati analisis akhir sehingga kami memutuskan untuk tidak melakukan analisis sementara,” kata Stoffels.

Kenaikan dalam kes COVID-19 pada musim gugur yang melebihi unjuran awal J&J membolehkan syarikat mengurangkan jumlah sukarelawan kajian menjadi 40,000 daripada 60,000 peserta yang dirancang pada awalnya. Data dapat dikumpulkan lebih cepat apabila penyebaran komuniti meluas semasa ujian.

J&J merancang untuk mendapatkan kebenaran penggunaan kecemasan dari FDA berdasarkan kajian mengenai vaksin sebagai satu suntikan, kata Stoffels. Sekiranya hasil kajian berterusan menunjukkan bahawa orang akan lebih baik dengan penggalakan kedua, Stoffels mengatakan J&J akan memfailkan secara berasingan untuk mendapatkan kebenaran dosis penggalak.

Syarikat ini mengawasi perubahan atau mutasi virus yang mungkin mempengaruhi keberkesanan vaksin.

Para saintis sangat prihatin terhadap varian virus yang sangat mudah ditular yang pertama kali ditemui di Afrika Selatan yang boleh mempengaruhi seberapa baik vaksin melindungi terhadapnya.

Oleh kerana sebahagian daripada percubaan klinikal J & J sedang dilakukan di Afrika Selatan, Stoffels mengatakan syarikat itu harus mempunyai data mengenai bagaimana vaksinnya dikenakan terhadap varian baru ini.

(Pelaporan oleh Julie Steenhuysen; Pelaporan tambahan oleh Michael Erman; Penyuntingan oleh Bill Berkrot)

Sila Baca Juga

Pandemik kebangkitan para pemimpin dunia mengenai kekurangan makanan kata WFP

Pandemik kebangkitan para pemimpin dunia mengenai kekurangan makanan, kata WFP

Kerentanan dalam sistem pembekalan makanan dunia telah dibiarkan oleh pandemi COVID-19, membuat para pemimpin global …

%d bloggers like this: