‘Jangan beli alat perubatan ini’

PETALING JAYA: Lama selepas ancaman Covid-19 dibendung, peranti perubatan tidak berdaftar seperti topeng muka, kit ujian, sarung tangan pemeriksaan dan oksimeter terus dijual secara terbuka di pasaran.

Turut ditemui dijual di pasaran – baik di kedai berjalan kaki dan juga platform dalam talian – adalah termometer inframerah digital, plano (kanta sentuh berwarna), kondom, peti pertolongan cemas dan tombak darah.

Pihak Berkuasa Peranti Perubatan Kementerian Kesihatan (MDA) telah menemui kira-kira 200 peranti perubatan tidak berdaftar dalam serbuan baru-baru ini.

MDA berkata akan ada lebih banyak serbuan akan datang.

Sehingga Jun, MDA telah melakukan tiga serbuan terhadap pengedaran peranti perubatan tidak berdaftar.

KLIK UNTUK BESARKAN

“Semua kes akan didakwa di mahkamah, mungkin menjelang tahun ini,” kata MDA dalam satu kenyataan kepada The Star.

Menurut kenyataan itu, peranti seperti sokongan buku lali, stokin mampatan dan pita kinesiologi juga dijual kepada pengguna yang tidak curiga.

“Kebanyakan barangan ini diimport dari negara seperti China, Thailand, Korea. Barangan ini diedarkan oleh pembekal tempatan dan beberapa peranti diimport terus oleh pengguna yang membeli peranti perubatan melalui platform dalam talian,” kata MDA.

Akta Peranti Perubatan menghendaki semua item tersebut didaftarkan dengan MDA sebelum ia diletakkan di pasaran, dan pertubuhan seperti pengilang, wakil sah, pengedar dan pengeksport perlu dilesenkan.

Semua peranti perubatan juga akan tertakluk kepada penilaian oleh badan penilaian pematuhan untuk memastikan ia memenuhi keperluan penting sebelum pendaftaran.

Mereka yang didapati telah melanggar undang-undang akan dikenakan amaran, penggantungan lesen mereka, rampasan peranti yang tidak berdaftar atau juga tuduhan di bawah undang-undang.

Sejajar dengan MDA, pengarah eksekutif Persatuan Industri Perubatan Malaysia (AMMI) Ching Choon Siong berkata peranti perubatan tidak berdaftar dan tiruan dijual secara meluas melalui media sosial dan platform e-dagang.

“Barang yang paling biasa ialah kanta sentuh, alat pernafasan N95, topeng pembedahan, kit ujian Covid-19 dan kit ujian diagnostik In-vitro (IVD) yang lain,” katanya.

Peranti ini boleh diimport melalui pengisytiharan palsu, tambahnya.

“Penjualan peranti perubatan tidak berdaftar dan tiruan menimbulkan kekeliruan dan berbahaya kepada orang ramai dengan kualiti rendah, tidak berkesan dan rekod prestasinya yang tidak selamat,” katanya.

Untuk melindungi kesihatan dan keselamatan awam, ahli AMMI dan pemain industri bekerjasama rapat dengan MDA untuk memastikan peranti perubatan yang dijual di Malaysia berkualiti tinggi, berkesan dan selamat untuk digunakan oleh orang ramai, kata Ching.

Pada 13 Jun, MDA menyerbu sebuah syarikat di Batu Pahat, Johor, kerana menjual alat perubatan tidak berdaftar kepada farmasi dan klinik swasta. Barangan bernilai lebih RM300,000 dirampas dalam serbuan itu.

Terdahulu pada Mac lalu, sebuah lagi syarikat di Puchong, Selangor, diserbu, dengan 1,285 unit alat pemantau tekanan darah dan sembilan unit termometer inframerah bernilai RM111,233 dirampas.